ToxinSensor™ Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit (16 reakcji)

Testy na zawartość endotoksyn stanowią krytyczny punkt kontroli wymaganej dyrektywami amerykańskiej agencji FDA dla wszystkich leków w końcowych fazach ich wytwarzania. Endotoksyny są niezmiennie związane z obecnością bakterii gram-ujemnych i mogą pozostawać długo aktywne nawet w niskich stężeniach, przez co stanowią główną przyczynę powstawania i rozwoju wielu chorób zagrażających ludziom i zwierzętom.

Zestaw ToxinSensor ™ Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit jest przeznaczony do kontroli jakości leków podawanych dożylnie, produktów biologicznych i urządzeń medycznych poprzez ilościowe oznaczanie endotoksyn in vitro. Metoda ta polega na oznaczaniu endotoksyn w zakresie stężeń od 0.005  do 1 EU/ml przy zastosowaniu lizatu zmodyfikowanych amebocytów Limulus Amebocyte Lysate oraz syntetycznych substratów chromogennych. W związku ze specyfiką działania zestawu nie nadaje się on do analizy preparatów posiadających kolor (w tym: kultur bakterii, mediów hodowlanych, próbek z surowic, krwi, itp.).

Tabelka porównawcza zestawów ToxinSensor™:

Cechy zestawu ToxinSensor™  Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit :

• Dobra liniowość oznaczeń i powtarzalność wyników
• Wysoka czułość i szeroki zakres zastosowań
• Gotowe do użycia odczynniki i materiały, takie jak tipsy,
• Konkurencyjna cena

Przykład analizy:

Krzywa standardowa wzorca uzyskała liniową postać w zakresie stężeń zarówno: 0.01 - 0.1 EU/ml oraz 0.1 - 1 EU/ml. Na jej podstawie można było wyznaczyć wzór na stężenie endotoksyn w badanej próbie:

0,2618 x - 0.0012 EU/ml.

Rys. 1. Wykres krzywej standardowej dla zestawu ToxinSensor ™ Chromogenic LAL Endotoxin assay kit

Czas trwania eksperymentu to średnio 45 minut. Powyżej widnieje jedynie schemat tego jak należy interpretować wyniki pozyskane za pomocą zestawu. Ukazane powyżej wartości OD mogą przyjąć inną wartość w trakcie samodzielnego wykonywania eksperymentu.

Składniki zestawu: